Solution: Gutachten und Vorfallsuntersuchung: Medizinprodukte

Zielgruppe

  • Krankenhäuser
  • Rehabilitationszentren
  • Pflegeheime
  • Arztpraxen
  • Ambulatorien
  • Kuranstalten
  • Physikalische Institute
  • Röntgen-, MR-, CT- Institute
  • etc.

Gesetzliche und normative Grundlagen

Medizinproduktegesetz MPG

Ablauf

  • Sichern Sie das Gerät mit sämtlichem Zubehör. Auch Einmalartikel, die verwendet wurden, sind unbedingt aufzubewahren.

  • Melden Sie den Vorfall an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

  • Sehr gerne erstellen wir ein Angebot für das gewünschte Gutachten. Nach Ihrer Auftragsbestätigung setzt sich ein Techniker zwecks individueller Terminvereinbarung mit Ihnen in Verbindung.

  • Das weitere Vorgehen wird individuell besprochen. In den meisten Fällen wird das Gerät mit sämtlichem Zubehör in unser Prüflabor mitgenommen und dort weiter untersucht.

  • Weiters werden mit allen betroffenen Personen Gespräche über den Vorfall geführt.

  • Auf der Basis von oben Genanntem erhalten Sie von uns ein Gutachten und sämtliches untersuchtes Material zurück.

Medizintechnik / Krankenhaustechnik - TÜV AUSTRIA Group

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TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH

Region: Österreich

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Ihre Vorteile

  • Profitieren Sie von unserer jahrzehntelangen Erfahrung im Bereich der Medizintechnik, der hohen Fachkompetenz unserer Mitarbeiter und von unserer Mitarbeit bei Normen und Standards.
  • Uns stehen für komplexe Untersuchungen und Problemlösungen auch die Experten anderer Fachabteilungen sowie ein unabhängiger Expertenpool zur Verfügung.
  • Unsere Prüfberichte und Gutachten sind als akkreditierte Stelle international und vor Gericht anerkannt und schaffen für Sie Rechtssicherheit.
  • Wir sind objektiv, stehen in keinem kein Nah- oder Abhängigkeitsverhältnis von Industrie, Handel oder Behörden und sind weisungsfrei bei der Beurteilung.

Das Risiko von Vorfällen oder Beinahe-Vorfällen in Zusammenhang mit Medizinprodukten ist prinzipiell zu minimieren. Sollte dennoch etwas passieren, ist die Ursache des Vorfalles lückenlos aufzuklären.

Die Experten_innen der TÜV AUSTRIA Medizintechnik stehen Ihnen zur Verfügung, um die Ursachen eines Vorfalls oder Beinahe-Vorfalls zu ermitteln und darüber ein Gutachten zu erstellen.

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