Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Medizinprodukteberater/in
Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Medizinprodukteberater/in
Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation
Region: Österreich
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at
Susanne Bieber
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
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TÜV AUSTRIA zertifiziert: Medizinprodukteberater/in
Ablauf TÜV AUSTRIA Personenzertifizierung
- 1.
Fachliche Aus- und Weiterbildung
- 2.
Erstzertifizierung
- 3.
Re-Zertifizierung
Akkreditierung
Informationen
Medizinprodukteberater/innen sind in einem rechtlich eindeutig geregelten und verantwortungsvollen Bereich tätig. Sie informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Medizinprodukteberater/innen sind das Bindeglied zwischen Medizinprodukteherstellern und deren Kundenkreis. Sie müssen nachweisbar die erforderlichen Sachkenntnisse besitzen und regelmäßig geschult werden. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches.
Inhalte:
- Grundlagen des Medizinproduktegesetzes:
- EU-Richtlinien, MPG und Verordnungen
- CE-Kennzeichnung
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung
Aufgaben, Anforderungen Medizinprodukteberater/in
- Haftung und Recht:
- Wettbewerbsrecht, unlauterer Wettbewerb
- Produkthaftung, Produktsicherheit
- Haftungsfragen in der Praxis
- Auslobung und Schulung:
- Begriffe und Regeln
- Marktzugang und Auslobung
- Laienwerbung
- Post Market Surveillance:
- Medizinprodukte-Vigilanz
- Meldepflicht §§ 70ff MPG
- Instrumente der Marktüberwachung
- Qualitätsansprüche von öffentlichen Auftraggebern:
- Kriterien
- Qualität
- Problemstellung aus der Praxis
Zielgruppe
Medizinprodukteberater/innen mit mindestens einjähriger Berufserfahrung.
Erstzertifizierung
Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind:
- der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges
- der Nachweis über mindestens 1 Jahr Berufspraxis als Medizinprodukteberater/in
- der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Medizinprodukteberater/in
Die Zertifizierungsprüfung besteht aus
- schriftliche Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Multiple Choice)
- der mündlichen Prüfung in Form der Präsentation eines Medizinproduktes bzw. der Einweisung in die sachgerechte Handhabung sowie ergänzender Fragen zur Präsentation
Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Medizinprodukteberater/in, das drei Jahre gültig ist.
Re-Zertifizierung
Für die Re-Zertifizierung (=Verlängerung Ihres Zertifikats) sind erforderlich:
- der Antrag zur Re-Zertifizierung
- Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 6 Unterrichtseinheiten
- Praxisnachweis einer mindesten zweijährigen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung)
Der Antrag und die Nachweise können frühestens sechs Monate vor und bis spätestens sechs Monate nach Ablauf des Zertifikats zugesandt werden.
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Ich suche eine Lösung, kenne aber deren Bezeichnung nicht 
